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新闻资讯丨唯铂莱榄青素获得国际FDA GRAS认证


唯铂(bo)莱

2025年2月12日(美国时间),杭州唯铂莱生物科技有限公司成功通过美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS(Generally Recognized As Safe)认证,成为榄青素——中(zhong)国第一家(jia)申报该(gai)品类FDA GRAS 获得no question答复的企业!这一重磅消息标志着唯铂(bo)莱在合成生(sheng)物领(ling)域(yu)的(de)研发实(shi)力(li)和(he)国际竞争力(li)再上新台阶(jie)!


什(shen)么是(shi)FDA GRAS认证


FDA GRAS认证(zheng)是美国(guo)食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监督管(guan)理局(ju)对食品(pin)(pin)添加剂或成分安(an)全性(xing)的权威(wei)认可。获(huo)得“no question”,意味着该成分的安(an)全性(xing)得到了FDA的充分认可,无需(xu)进一步(bu)质疑,可在美国(guo)市(shi)场合法应用于食品(pin)(pin)、饮料、保健品(pin)(pin)等领(ling)域。


认证路漫(man)(man)漫(man)(man),榄青(qing)素(su)实现“四连冠”


自2022年1月启动GRAS认证项目以来(lai),唯铂莱团队历经(jing)长达三年的努力:

2023年3月,完成(cheng)self-affirmed GRAS并(bing)同步提交FDA GRAS申请;

2024年2月,再次提交FDA GRAS申请(qing),补充(chong)完(wan)善数据(ju);

2025年2月,经(jing)过(guo)9个多月的(de)审查(cha)与沟通,最终获得FDA的(de)“No Question”答复(fu)。


至(zhi)此,唯铂莱成(cheng)为国(guo)内(nei)首家在榄青素产(chan)品上实现(xian)“四连(lian)冠”的企业!


榄(lan)青素

  • 榄青素中国食品(pin)(pin)添加剂新品(pin)(pin)种(zhong)成功申报第一单位(wei);

  • 榄青素化妆(zhuang)品新原料备案(an)第一单位;

  • 榄青(qing)素食品生产许(xu)可证第(di)一(yi)获批单位;

  • 国内第一家FDA GRAS no question答复单(dan)位;


这一路走来,唯铂莱始终秉持着“科技(ji)(ji)创(chuang)造更多美好(hao)”的(de)(de)使(shi)命,以严谨(jin)的(de)(de)科学态度(du)和(he)高效的(de)(de)执行(xing)力,成(cheng)功攻(gong)克了技(ji)(ji)术(shu)难(nan)关(guan),赢得了国际权威机构的(de)(de)认可。这一系列成(cheng)就,不仅彰显(xian)了唯铂莱在生物合(he)成(cheng)领(ling)(ling)域的(de)(de)领(ling)(ling)先(xian)地位,更体现了强(qiang)大的(de)(de)研发实力和(he)对品质的(de)(de)极致追求。


榄青素——天然超(chao)强抗(kang)氧化剂


榄青素是一(yi)(yi)种天然的多酚类化合(he)物,具有超强抗(kang)氧化能力,是天然抗(kang)氧化活性(xing)物质(zhi)维C的20倍。但(dan)由于高(gao)昂的生(sheng)产成本和繁杂的提取方法(fa),一(yi)(yi)直难以实(shi)现(xian)大规模量产。

唯(wei)铂莱采用(yong)先进(jin)的合(he)成生物技(ji)术(shu),利用(yong)自有知识产权的菌株发酵研发榄(lan)青素(su),具有纯度高(达(da)到99%以上)、稳定性(xing)(xing)好(高温(wen)环境下稳定性(xing)(xing)好)、绿色环保(bao)(100%生物基碳)的显著特点,已实现(xian)量产,为开(kai)拓国内外应用(yong)市场提供了可持续的产能保(bao)障。


作为(wei)一家(jia)专注于天然(ran)产物研(yan)(yan)发与生产的高(gao)新(xin)技(ji)术(shu)企(qi)业(ye),唯铂莱(lai)始终坚持以研(yan)(yan)发创新(xin)为(wei)核心(xin)驱动力(li),致(zhi)力(li)于为(wei)全球客户提供高(gao)品质(zhi)的天然(ran)原料(liao)和(he)解(jie)决(jue)方案。此次榄青素(su)获得FDA GRAS认证,不仅是唯铂莱(lai)研(yan)(yan)发实力(li)的体现,更是国(guo)际(ji)化战略的重要一步(bu)。


未来,唯(wei)铂(bo)莱(lai)将继(ji)续深耕合成(cheng)生(sheng)物领域,加大研(yan)发投入,推(tui)出更多优质产(chan)品,助力(li)全球(qiu)健康产(chan)业发展。同(tong)时,唯(wei)铂(bo)莱(lai)也将积极拓展国际市场,与全球(qiu)合作伙伴(ban)携手共赢(ying),为(wei)消费者(zhe)带来更多健康、安全、有效的(de)天然产(chan)品。以世(shi)界一(yi)流的(de)生(sheng)物科(ke)技公司(si)为(wei)目标,致力(li)于成(cheng)为(wei)绿色生(sheng)物智造全球(qiu)领导者(zhe)!

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